Над своим изобретением новосибирские инженеры работали много лет. Созданная ими коляска-ступенькоход способна преодолеть, казалось бы, любые преграды: нечищенные от снега тротуары, ступеньки, пески Сахары и непролазную чащу леса. Но гусеницы коляски забуксовали в болоте российской бюрократии: умное инвалидное кресло не вписалось в стандарты регистрации медицинских изделий в России. О том, как так вышло и чего ждать пользователям-инвалидам, в конце декабря рассказали наши коллеги из «КП-Новосибирск». ОбнимиМеня.Ру публикует статью в собственном изложении.
Инженера-изобретателя Ивана Невзорова и Юрия Ларина, который передвигается на инвалидной коляске, свёл случай. Юрий искал возможность починить своё средство передвижения, в котором он оказался в возрасте 21 года из-за неудачного прыжка в воду.
— Раньше я ездил на обычной коляске, а потом она сломалась. Искал, где можно починить, и наткнулся на компанию инженера Ивана Невзорова: и коляску починили, и испытывать их изобретение — коляски Caterwil — предложили, — рассказал он новосибирской «Комсомолке».
По его словам, основная функция коляски нового типа — дать уверенность маломобильным людям в том, что из дома можно выходить безопасно. Ведь огромная проблема для инвалидов-колясочников заключается в том, что в подъездах не установлены пандусы, препятствием становятся лестницы и бездорожье, а часто бывает так, что совершенно некому помочь выйти на улицу. Они оказываются заперты в четырёх стенах, сидят дома, впадают в депрессию, чувствуют себя отвергнутыми обществом.
— Когда я первый раз сел на эту коляску, почувствовал страх: нужно ведь положиться на технику, а это не всегда просто даётся. А три раза на ней проедешь — и начинаешь получать удовольствие. Я пробовал подниматься и спускаться на ней на 27-й этаж, и всё было идеально, — говорит Ларин. — Когда я узнал, что коляска не прошла российскую аккредитацию, был возмущён. Я знаю, что многие люди ждут эти ступенькоходы. Это удар ниже пояса.
Государство не признаёт
В середине декабря Росздравнадор отказал новосибирским разработчикам в регистрационном удостоверении. Нужные документы собирались 6 лет, и всего лишь одно решение перечеркнуло все труды. Проблема, упрощённо говоря, в том, что чиновники не признают изобретение креслом-коляской, потому что в его конструкции использованы гусеницы, а не колёса.
— Заявку мы подали в начале года. Нужно было пройти много испытаний, но в России нет нужных лабораторий. Мы всё проверили, изготовили, сертифицировали, что-то делали за границей, — объясняет в интервью «КП-Новосибирск» Иван Невзоров, главный директор компании, выпускающей коляски Caterwil. — В конце года получили отказ. Причина — несогласие Росздравнадзора принять наше изделие в качестве аналога обычной коляски.
В принципе, отказ в регистрации не подразумевает запрет на продажу техники, но смысл процедуры был совершенно в другом: авторы изобретения хотели, чтобы инвалиды получали такую технику бесплатно из Фонда социального страхования. Без получения документов это невозможно. Отсутствие созданного новосибирским инженером кресла в государственном реестре не позволяет снизить его цену, а это 500000 рублей.
— Цена складывается из дорогих литиевых аккумуляторов, сложной электроники, моторов для трансформации с колёс на гусеницы, самих гусениц. Это очень сложное устройство. При увеличении масштабов производства цена уменьшится. Но без регистрации это невозможно, — разводит руками разработчик.
— Государственные органы разных регионов России часто обращаются в нашу компанию с желанием закупить коляски-ступенькоходы для нуждающихся граждан. Однако сделать это они не имеют права из-за отсутствия регистрационного удостоверения. Ирония заключается еще и в том, что в Европейском союзе и Саудовской Аравии производимые в России ступенькоходные коляски были одобрены в качестве медицинских изделий еще в 2019 году, и там люди могут получить их бесплатно от государства. А в России — нет. Мы 6 лет готовили документы, чтобы помочь нашим инвалидам. Если оспаривать решение, заново подавать документы, снова уйдет много времени, тем более с 1 января 2022 года стандарты регистрации медицинских изделий в РФ изменились, и весь процесс нужно будет пройти заново, — добавляет Иван Невзоров.
Подробнее узнать об изобретении можно на сайте производителя.
Официальная позиция Росздравнадзора
«Выявлены различия по параметрам, характеристикам и конструктивным особенностям изделия, заявленного к регистрации, и ранее зарегистрированных изделий, включая использование гусеничного хода для передвижения по лестницам. Следует отметить, что согласно статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга». Учитывая указанные выше замечания, подтвердить взаимозаменяемость рассматриваемых медицинских изделий не представляется возможным.»
В статье использованы фотографии с официального сайта производителя колясок Caterwil
